用于治疗疝气的药物的制作方法

来自 : 个人图书馆 发布时间：2021-03-25

专利名称：用于治疗疝气的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物。
本发明涉及用于治疗婴儿特别是患有疝气的婴儿的药物。疝气通常是3到4个月龄以下的婴儿的一种常见病。婴儿疝气是一种由于突发性的、过多的、无原因的无法安慰的大哭导致的健全婴儿特有的综合病。它也称作幼年和3个月持久哭喊疝气。疝气痛的婴儿使得他的父母焦虑和烦躁。已经开发了许多用于治疗此病的药物，但据我们所知，没有一种是完全令人满意的。
本发明的一个方面是提供一种治疗疝气的药物，该药物包括盐酸苯海拉明、颠茄酊剂、缓冲剂、调味剂和纯酒精，并进行了处理以延长保质期，其中酒精成分的含量占药物体积的2.8％-3.2％，优选3.2％。在酒精为稀释酒精例如BP96.4％酒精的情况下，稀释酒精的量可以提高以使实际的酒精含量如前所述。
适宜的缓冲剂是柠檬酸。
所述药物可以通过伽马射线照射进行处理以延长保质期。或者更常用的是通过在药物中加入防腐剂成分进行处理以延长保质期。该防腐剂可以包括下述中的一种或多种，即对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、含水的氯仿优选浓缩形式的氯仿和酒精，所有这些成分都适用。另一种可用的防腐剂是苯甲酸钠。酒精除了作为防腐剂以外还作为药物的溶剂。每100升药物中对羟基苯甲酸甲酯的适宜含量为50-100gm，优选100gm。每100升药物中对羟基苯甲酸丙酯的适宜含量为5-10gm，优选10gm。
调味剂优选甜味剂。该甜味剂可以是环磺酸盐或糖精。但优选的是其含有浆果调味剂，优选山莓调味剂，每100升药物中调味剂的适宜含量为50毫升量级。调味剂可以进一步或选择性地包括单一的糖浆，其适宜含量为每100升药物中含20-35升，优选35升。
含水氯仿浓缩物也可作为防腐剂。
可以理解含水氯仿浓缩物和颠茄酊剂也含有酒精。在药物中酒精的总量为4.75％-5.1％，优选5.1％。本发明的另一个方面是提供一种治疗疝气的药物，包括盐酸苯海拉明、颠茄酊剂、缓冲剂、调味剂、含水氯仿浓缩物和纯酒精，并进行了处理以延长保质期，其中药物中酒精的含量占药物体积的4.75％-5.1％，优选5.1％。
本发明的一个进一步的方面是提供一种治疗婴儿疝气的方法，包括给婴儿喂食如前面权利要求中的任意一种中所提到的药物。喂食给婴儿的药物的量优选为每千克体重1毫升，一般每4小时喂食一次，每次最多8毫升。
下面给出本药物的一个例子，分别列出了单剂的量和制备成100升时的量。给出的供应商的名称只起鉴别作用。所述成分可以由其他供应商提供。成分 作用 供应商 每5毫升 每100毫升盐酸苯海拉明 活性物质 Sweizerhall 3.125毫克 62.5g颠茄酊剂 活性物质 William Ransome 0.125毫升 2.5升纯酒精99％ 溶剂 Illovo 0.16毫升3.2升柠檬酸一水化物 缓冲剂Medicolab6.25毫克125g含水氯仿浓缩物 调味剂Medicolab0.025毫升 0.5升对羟基苯甲酸甲酯 防腐剂Ethnichem5毫克 100g对羟基苯甲酸丙酯 防腐剂Protameen Chem 0.5毫克 10g单一糖浆 甜味剂Bush BoakeAllen 1.75毫升35升山莓调味剂 甜味剂Bush Boake Allen 0.0025毫升 0.050升Poncho 4R 着色剂Bush Boake Allen 0.27毫克5.4g蒸馏水 溶剂 Medicolab到5毫升 到100升此例的酒精总含量大约占药物体积的5.1％。计算如下纯酒精 0.16毫升×99％ ＝0.1584毫升含水氯仿浓缩物 0.025毫升×(60％×90％)＝0.0135毫升颠茄酊剂 0.2553毫升/5毫升＝5.066％可以使用BP94.4％的酒精代替纯酒精，此时可以使用稍微过量的该酒精以达到与纯酒精同样的效果。
我们发现山莓味的甜味剂是最令人满意的，它加入到药物中，使药物发出怡人的香味。但是，我们还可以使用其它香味的甜味剂，如草莓甜味剂。
所有使用成分已经经过南非医学控制委员会(Medical Control Councilof South Africa)批准。
在测试中发现，大约77％的病人在服用上述药物后，表现出症状的缓解或有很好的改善。婴儿对本药物有很好的耐药性。只有大约11％的婴儿具有可能与本药物有关的不良反应。对身体系统影响最大的是消化系统，它能导致便秘。另外我们发现有少数的病例曾经记录鼻涕过多。
当婴儿有癫痫、哮喘或有这些疾病的家族遗传史时，要慎用此药。
本领域技术人员可以根据需要改变该药物的成分。但是酒精含量不应超过上述含量。
权利要求
1.一种用于治疗疝气的药物，包括盐酸苯海拉明、颠茄酊剂、缓冲剂、调味剂和纯酒精，并进行了处理以延长保质期，其中酒精浓缩物的含量占药物体积的2.8％-3.2％。
2.如权利要求1中要求的药物，其中酒精浓缩物的含量占药物体积的3.2％。
3.如权利要求1或2中要求的药物，其中缓冲剂是柠檬酸。
4.如权利要求1、2或3中要求的药物，其中该药物通过伽马射线照射进行处理以延长保质期。
5.如前述权利要求中的任意一种所要求的药物，其中该药物通过加入防腐剂成分进行处理以延长保质期。
6.如前述权利要求中的任意一种所要求的药物，其中防腐剂包括下述成分中的一种或多种对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、含水的氯仿、和酒精。
7.如权利要求6中要求的药物，每100升药物含有50-100gm量的对羟基苯甲酸甲酯。
8.如权利要求7中要求的药物，其中每100升药物含有100gm的对羟基苯甲酸甲酯。
9.如权利要求6、7或8中要求的药物，每100升药物含有5-10gm量的对羟基苯甲酸丙酯。
10.如权利要求9中要求的药物，其中每100升药物含有10gm的对羟基苯甲酸丙酯。
11.如前述权利要求中的任意一种所要求的药物，其中调味剂是甜味剂。
12.如权利要求11中要求的药物，其中甜味剂包括浆果调味剂，优选山莓调味剂。
13.如权利要求12中要求的药物，其中每100升药物含有50毫升量级的山莓调味剂。
14.如权利要求11、12或13中要求的药物，其中甜味剂包括单一的糖浆。
15.如权利要求14中要求的药物，其中每100升药物含有20-35升量级的糖浆。
16.如权利要求15中要求的药物，其中每100升药物含有35升糖浆。
17.一种用于治疗疝气的药物，包括盐酸苯海拉明、颠茄酊剂、缓冲剂、调味剂、含水氯仿浓缩物和纯酒精，并进行了处理以延长保质期，其中药物中酒精的含量占药物体积的4.75％-5.1％。
18.如权利要求17中要求的药物，其中药物中酒精的含量占药物体积的5.1％。
19.一种治疗婴儿疝气痛的方法，包括给婴儿喂食如前面权利要求中的任意一种中所提到的药物。
20.如权利要求19中要求的方法，其中以每千克体重1毫升的量给婴儿喂食所述药物。
21.一种药物，其基本上如前面的具体例子中所描述。
全文摘要
一种治疗疝气的药物，包括盐酸苯海拉明、颠茄酊剂、缓冲剂、调味剂和纯酒精，其中乙醇的浓度占药剂体积的2.8％－3.2％。
文档编号A61K31/46GK1449281SQ01809850
公开日2003年10月15日 申请日期2001年5月22日 优先权日2000年5月22日
发明者B·贝奈特 申请人:贝奈特氏药剂师(业主)有限公司